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我想在太原办医疗备案,没有库房能办不

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    无库房专业办理医疗器械二类备案 田经理 132

无库房专业办理医疗器械二类备案 田经理 3368

无库房专业办理医疗器械二类备案 田经理 8289



医疗器械经营许可证如何办理,医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你经营的产品来定。在太原一类不需要办理许可证。二类需要办理备案,三类需要办理医疗器械经营许可证。

一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:

1、办公面积不少于40平方,经营十类;(商务地址)

2、仓库面积不少于40平方,经营十类产品;(无地址我们可以提供)

二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:

1、具有医疗器械、医学、药学专业技术职称人员1名,作为质量负责人;

2、法人可以兼质量管理人员

3.还需要三位自然人

三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求:

1、申请表格

2、企业营业执照复印件;

3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;

4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)

5、房屋租赁合同;

6、经营设施和设备目录;

7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8、其他证明材料





专业办理医疗器械二类备案 田经理 132

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《青春有你2》主题曲作词者王雅君发文力挺许佳琪[微博],称她是自己心目中的*一名,“这次为《青春有你2》主题曲创作,特别想说:‘机会是留给准备好的人,越努力越幸运’,我心目中的*一名是许佳琪,不用实力以外的话题去炒作,真是太难得!佳琪妹妹的舞台充满自信且非常有感染力,恭喜妹妹首轮第二!你是最棒的!继续带着初心闪耀吧! ”





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